Corticen 2 mg/ml

Descriere

Denumirea produsului medicinal veterinar:

Corticen 2mg/ml soluție injectabilă pentru cai, bovine, porci, câini și pisici.

Compoziție:

Fiecare ml produs conține:

Substanța activă:

Dexametazonă ……………………………………………….2,0 mg

(sub forma de dexametazonă sodiu fosfat ………………2,63 mg)

Excipienti:

Alcool benzilic (E-1519)……………………………..……..15,6 mg

Specii țintă:

Cai, bovine, porcine, câini și pisici.

Indicații:

Tratamentul afecțiunilor inflamatorii sau alergice la cabaline, bovine, porcine, câini și pisici.

Bovine: Inducerea parturiției. Tratamentul cetozei primare.

Cabaline: Tratamentul artritelor, bursitelor sau tenosinovitelor.

Doze și mod de administrare:

Căi de administrare:

Cai: administrare pe cale intravenoasă, intramusculară sau intraarticulară.

Bovine, porci, câini și pisici: administrare intramusculară.

Pentru tratamentul proceselor inflamatorii sau alergice, se recomandă dozele medii de mai jos. Cu toate acestea, doza efectivă utilizată trebuie determinată în funcție de severitatea semnelor și de perioada de timp în care acestea au fost prezente.

Cai, bovine, porci: 0,06 mg dexametazonă/kg GC, echivalent cu 1,5 ml produs medicinal veterinar/50 kg

Câini, pisici: 0,1 mg dexametazonă/kg GC, echivalent cu 0,5 ml produs medicinal veterinar/10 kg

Pentru tratamentul cetozei primare la bovine (acetonemia)

Se recomandă 0,02 până la 0,04 mg/kg greutate corporală, echivalent cu 5-10 ml de produs medicinal veterinar /500 kg greutate corporală, în funcție de durata semnelor. Trebuie avut grijă să nu se supradozeze la rasele Jersey, Guernsey și/sau rase înrudite. Doze mai mari vor fi necesare dacă semnele au fost prezente pentru o perioadă prelungită de timp sau dacă se tratează animale care au recidivat. În majoritatea cazurilor cu simptome recente, se va obține o vindecare cu o singură doză.

Pentru inducerea parturiției: 0,04 mg/kg greutate corporală, echivalent cu 10 ml de produs medicinal veterinar/500 kg greutate corporală, trebuie administrat ca doză unică după ziua 260 de gestație.

Pentru tratamentul artritelor, bursitelor sau tenosinovitelor, prin injectare intraarticulară la cai

Administrați 1 ml – 5 ml. Aceste cantități nu sunt specifice și sunt cotate doar pentru referință. Injecțiile în spațiile intraarticulare sau burse trebuie precedate de îndepărtarea unui volum echivalent de lichid sinovial.

Nu perforați capacul de mai mult de 50 de ori.

Perioade de așteptare:

Bovine: Carne si organe: 8 zile; Lapte: 72 ore

Porci: Carne si organe: 2 zile

Cai: Carne si organe: 8 zile

Nu este autorizată utilizarea la iepele care produc lapte pentru consum uman.

Contraindicații:

Cu excepția situațiilor de urgență, a nu se utiliza la animale care suferă de diabet zaharat, nefrită cronică, insuficiență renală, insuficiență cardiacă sau osteoporoză.

Nu se utilizează pentru viroze în timpul fazei viremice sau în cazuri de infecții micotice sistemice.

Nu se utilizează pentru animale cu ulcere gastro-intestinale sau corneene și nici la cele cu demodicoză.

Nu se administrează pe cale intraarticulară dacă există fracturi, infecții bacteriene ale articulațiilor sau necroză osoasă.

Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă , corticosteroizi sau la oricare dintre excipienți.

Evenimente adverse: Cai, bovine, porci, câini și pisici:

Frecvență nedeterminată (nu poate fi estimată din datele disponibile)

Hiperadrenocorticismul iatrogen (sindromul Cushing) ¹

Poliurie², polidipsie², polifagie²

Retenție de sodiu³, retenție de apă³, hipokaliemie³

Ulcere gastrointestinale⁴

Hiperglicemie tranzitorie

Hepatomegalie, enzime hepatice crescute

Calcinoză cutanată

¹ Ceea ce are ca rezultat alterarea semnificativă a metabolismului grăsimilor, carbohidraților, proteinelor și mineralelor, ceea ce poate duce la redistribuirea grăsimii corporale, creșterea în greutate, slăbiciune și pierderea masei musculare și osteoporoză. ² Corticosteroizi administrați sistemic, în special în fazele incipiente ale tratamentului. ³ După utilizarea prelungită a unor corticosteroizi. ⁴ Se poate agrava dacă au fost administrate și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, precum și la animalele cu traumatisme ale măduvei spinării.

În timpul tratamentului, axa hipotalamo-hipofizo-suprarenală este suprimată. După întreruperea tratamentului, poate apărea insuficiență suprarenală care duce la atrofie corticosuprarenală, cu posibilitatea ca animalul să nu poată face față în mod corespunzător situațiilor stresante. Prin urmare, trebuie făcute eforturi pentru a minimiza problemele de insuficiență suprarenală după întreruperea tratamentului

Alte reacții adverse asociate cu utilizarea corticosteroizilor includ modificări ale parametrilor biochimici și hematologici.

Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței produsului medicinal veterinar. Rapoartele se trimit, de preferință prin medicul veterinar, fie deținătorului autorizației de comercializare sau reprezentantului local al acestuia, fie autorității naționale competente prin sistemul național de raportare. Consultați, de asemenea, secțiunea 16 din prospect pentru datele de contact respective.

BROȘURA

PROSPECT

Atenționări speciale:

Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:

Răspunsul la tratamentul prelungit trebuie să fie monitorizat periodic de către medicul veterinar.

Utilizarea produsului medicinal veterinar la cabaline poate predispune la apariția laminitei și este necesară monitorizarea frecventă în timpul tratamentului.

Date fiind proprietățile farmacologice ale substanței active, se va acorda atenție deosebită la administrarea produsului medicinal veterinar la animale imunosupresate.

Corticosteroizii pot cauza sindromul Cushing în timpul tratamentului.

Administrarea corticosteroizilor, în general și cu excepția cazului când se recomandă pentru acetonemie sau pentru inducerea parturiției, duce la îmbunătățirea semnelor clinice dar nu și la vindecare.

După administrarea intraarticulară mișcarea trebuie să fie cât mai redusă timp de 4 săptămâni și nu se va efectua nicio intervenție chirurgicală timp de 8 săptămâni.

Se recomandă evitarea întreruperii bruște a tratamentului în situațiile care necesită administrare prelungită.

Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la dexametazonă trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.

În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.

Spălați mâinile după utilizare.

Produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de femei gravide.

Nu mâncați, fumați sau beți în timp ce manipulați produsul medicinal veterinar.

Evitați contactul cu pielea și ochii.

În cazul contactului accidental cu ochii sau pielea, spălați/irigați zona cu apă curentă curată. Solicitați asistență medicală dacă iritația persistă.

Precauții speciale pentru protecția mediului:

Nu este cazul.

Gestație:

Nu se administrează animalelor gestante decât pentru a induce parturiția. Administrarea la începutul gestației provoacă malformații fetale la animalele experimentale. Administrarea la sfârșitul gestației este probabil să provoace avort spontan sau naștere prematură.

Lactație:

Utilizarea produsului medicinal veterinar la vacile de lapte poate duce la o reducere a producției de lapte.

Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:

Deoarece corticosteroizii pot reduce răspunsul imun, medicamentul nu trebuie utilizat în combinație cu vaccinări sau în decurs de două săptămâni după vaccinare.

Utilizarea concomitentă cu alte AINS poate crește posibilitatea de ulcerație gastrointestinală

Administrarea dexametazonei poate duce la hipokaliemie și, prin urmare, riscul de toxicitate a glicozidelor cardiace poate fi crescut. Riscul de hipokaliemie este crescut prin administrarea concomitentă de dexametazonă și diuretice care favorizează excreția de potasiu.

Utilizarea concomitentă cu acetilcolinesteraza poate duce la slăbiciune musculară la indivizi cu miastenie gravis.

Glucocorticoizii antagonizează efectele insulinei

Utilizarea concomitentă cu fenobarbital, fenitoină, rifampicină poate reduce efectele dexametazonei.

Supradozare:

Supradozarea poate provoca letargie la cabaline.

Restricții speciale de utilizare și condiții speciale de utilizare:

A se administra doar de către un medic veterinar (în cazul administrării intravenoase și intraarticulare) sau sub supravegherea și controlul acestuia.

Incompatibilități majore:

In absenta studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

Precauții speciale pentru utilizare la animale. Raspunsul la tratamentul prelungit trebuie sa fie controlat periodic de catre veterinar.Utilizarea produsului medicinal veterinar la cabaline poate predispune la aparitia laminitei, ceea ce solicita o urmarire frecventa in timpul tratamentului. Date fiind proprietatile farmacologice ale substantei active, se va acorda atentie deosebita la administrarea produsului medicinal veterinar la animale imunodeprimate. Corticoesteroizii pot cauza in timpul tratamentului sindromul Cushing. Administrarea cotricosteroizilor, in linii generale si cu exceptia cazului cand se recomanda pentru acetonemie sau pentru inducerea parturitiei, duce la imbunatatirea semnelor clinice dar nu si la vindecare. Dupa administrarea intraarticulara miscarea trebuie sa fie cat mai redusa timp de 4 saptamani si nu se va efectua nicio interventie chirurgicala timp de 8 saptamani. Se recomanda evitarea intreruperii bruste a tratamentului in situatiile care necesita administrare prelungita.

Prezentare:

Cutie cu 1 flacon de 50 ml

Producător:

Cenavisa S.L, Spania.